Mutu & Akreditasi
Manajemen Rantai Dingin Reagen: Praktik Terbaik bagi Distributor
Pengendalian suhu selama distribusi menentukan integritas reagen. Berikut kerangka pengendalian yang dapat diterapkan anggota.
- Penulis
- Bidang Standardisasi & Mutu
- Tanggal terbit
- Estimasi waktu baca
- 1 menit baca
- Jumlah dibaca
- 1.130
Reagen diagnostik dan media kultur memiliki persyaratan suhu penyimpanan yang ketat. Penyimpangan singkat sekalipun dapat mengubah kinerja analitik tanpa terdeteksi secara visual.
Praktik terbaik mencakup kualifikasi kemasan pengiriman, pemantauan suhu berkelanjutan menggunakan data logger terkalibrasi, penetapan batas kritis berbasis stabilitas produk, serta prosedur penanganan penyimpangan yang terdokumentasi.
Dokumen ini juga menguraikan format berita acara penyimpangan suhu yang dapat diterima auditor, serta contoh perhitungan mean kinetic temperature untuk menilai dampak kumulatif paparan suhu.