Asosiasi Sampaikan Masukan Teknis atas Revisi Ketentuan Peredaran Alat Laboratorium
Kertas posisi berisi tujuh butir masukan disampaikan melalui forum konsultasi publik, menyoroti kejelasan batas klasifikasi dan masa transisi.
- Penulis
- Bidang Advokasi & Regulasi
- Tanggal terbit
- Estimasi waktu baca
- 1 menit baca
- Jumlah dibaca
- 738
ASPERLABINDO menyampaikan kertas posisi berisi tujuh butir masukan teknis atas rancangan revisi ketentuan peredaran alat laboratorium. Dokumen disusun Bidang Advokasi dan Regulasi bersama sebelas anggota yang mewakili segmen instrumentasi, konsumabel, dan kalibrasi.
Masukan utama menyoroti perlunya kejelasan batas antara alat laboratorium untuk keperluan penelitian dan alat yang masuk kategori alat kesehatan, karena perbedaan klasifikasi tersebut menentukan jalur perizinan yang harus ditempuh penyedia.
Butir lain mengusulkan masa transisi paling singkat dua belas bulan bagi produk yang telah beredar, serta penyediaan kanal klarifikasi teknis agar penyedia tidak menanggung ketidakpastian saat dokumen persyaratan ditafsirkan berbeda antarwilayah.
Asosiasi menyatakan kesiapan menyediakan data industri sebagai bahan pertimbangan, termasuk sebaran penyedia menurut provinsi dan bidang usaha yang dihimpun melalui basis data keanggotaan.